甲狀腺眼病靶向藥替妥尤單抗納入國家醫(yī)保 南昌愛爾眼科醫(yī)院開啟預(yù)約通道
12月7日,國家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部發(fā)布了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》,114種新藥納入。其中,用于治療甲狀腺眼病的靶向藥替妥尤單抗N01注射液成功入選。
此舉意味著我國對于這一疑難眼病的治療,正式進(jìn)入了靶向精準(zhǔn)且普惠可及的新階段,預(yù)計(jì)將惠及全國超過300萬甲狀腺眼病患者【1】。憑借在眼眶病診療領(lǐng)域的深厚積淀與廣泛布局,愛爾眼科醫(yī)院集團(tuán)依托其構(gòu)建的全國性甲狀腺眼病專病診療網(wǎng)絡(luò),率先為這一療法的規(guī)范應(yīng)用與患者可及提供了堅(jiān)實(shí)的臨床支持平臺。
從“突眼”到“致盲”:被長期低估的疾病負(fù)擔(dān)
甲狀腺眼病是一種與甲狀腺功能異常密切相關(guān)的自身免疫性疾病,已成為成人最常見的眼眶疾病之一,患病率約為 0.1%-0.3%【2】?；颊叩拿庖呦到y(tǒng)會(huì)錯(cuò)誤地攻擊眼眶組織,導(dǎo)致眼眶的眼外肌和眶脂肪發(fā)生炎癥反應(yīng)、眼外肌腫脹。由于眼眶骨性眶腔容積固定,這種腫脹將壓迫眼球向前突出,以及眼瞼退縮、復(fù)視、疼痛等,嚴(yán)重者將產(chǎn)生視神經(jīng)壓迫,導(dǎo)致不可逆的視力損傷甚至失明。
南昌愛爾眼科醫(yī)院眼眶病主任朱加貴指出:“甲狀腺眼病絕不是單純的‘容貌問題’,而是特殊的、嚴(yán)重的且具有潛在致盲性的眼部疾病。該疾病需要眼科與內(nèi)分泌科等多學(xué)科協(xié)同治療?！彼麖?qiáng)調(diào),治療成功的關(guān)鍵首先在于精確的診斷與評估。甲狀腺眼病分為活動(dòng)期和靜止期,兩者治療原則迥異;病情分為輕中重不同程度;脂肪型和肌肉型增粗也對應(yīng)不同的解決方向,因此任何治療方案,包括使用新型靶向藥物,都必須建立在精準(zhǔn)的診斷和評估的基礎(chǔ)之上,并非所有患者都適用同一種治療路徑。
長期以來,大多數(shù)中重度活動(dòng)期患者面臨治療困境,傳統(tǒng)的大劑量激素治療副作用明顯,容易復(fù)發(fā);而手術(shù)治療通常針對靜止期患者。大量活動(dòng)期患者面臨無藥可醫(yī)或治療手段有限的巨大壓力。
從“用得上”到“用得起”:靶向藥物治療帶來精準(zhǔn)治療新希望
此次納入醫(yī)保的替妥尤單抗,是國內(nèi)首款獲批用于甲狀腺眼病的靶向藥物,它能精準(zhǔn)阻斷導(dǎo)致眼眶炎癥和纖維化的核心發(fā)病通路。臨床研究證實(shí),該藥物能顯著逆轉(zhuǎn)眼球突出、改善復(fù)視與眼部炎癥。關(guān)鍵研究數(shù)據(jù)顯示,替妥尤單抗用藥組24周突眼回退應(yīng)答率達(dá)85.8%(突眼回退≥2mm),顯著優(yōu)于對照組【3】。
這些作用在真實(shí)診療中得到了驗(yàn)證。此前,已有傳統(tǒng)治療效果不佳的復(fù)雜病例從中受益。在重慶,一位56歲女性患者在經(jīng)歷多種傳統(tǒng)治療后,眼球突出仍較為嚴(yán)重,且視力持續(xù)下降至0.3以下,在啟用該靶向藥物治療后,不僅視力得到了提升,眼球突出也顯著回落。朱加貴主任表示:“這類案例讓我們看到,新藥為那些過去陷入治療瓶頸的患者提供了全新的希望,能夠有效抑制疾病活動(dòng),甚至挽救瀕臨受損的視功能?！?/p>
他同時(shí)也指出,該靶向藥使用有嚴(yán)格的適應(yīng)癥和禁忌癥,手術(shù)治療仍然是不可替代的核心手段。此次納入醫(yī)保報(bào)銷后,也只針對中重度的甲狀腺眼病患者,對于極重度患者(有視力問題)無法直接報(bào)銷,需要先進(jìn)行手術(shù)等治療后,待病情轉(zhuǎn)化成中重度用藥時(shí)方可報(bào)銷。
據(jù)悉,替妥尤單抗N01注射液納入醫(yī)保后的相關(guān)政策將于2026 年1月1日起正式實(shí)施。為了讓廣大患者能夠及時(shí)享受到醫(yī)保政策紅利,盡早獲得規(guī)范治療,南昌愛爾眼科醫(yī)院現(xiàn)已全面開放患者咨詢及預(yù)約治療綠色通道。
從“單點(diǎn)治療”到“全程管理”:一站式診療體系保障療效落地
創(chuàng)新療法的普惠,離不開高標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范化的診療體系作為支撐。作為甲狀腺眼病領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化診療的重要推動(dòng)者,愛爾眼科已率先構(gòu)建了覆蓋全國的專病診療網(wǎng)絡(luò)。
目前,愛爾眼科已在北京、成都、重慶、長沙、武漢、哈爾濱、福州、南昌等16個(gè)城市的26家醫(yī)院設(shè)立了甲狀腺眼病專病門診,并組建了由30余位碩博眼眶病專家構(gòu)成的診療團(tuán)隊(duì)。在專病門診內(nèi),患者可完成從精準(zhǔn)檢查、專業(yè)診斷與分期分型,到個(gè)性化方案制定、醫(yī)保購藥、規(guī)范治療及長期隨訪的“一站式”全流程管理,極大地優(yōu)化了就醫(yī)流程,確保了治療的精準(zhǔn)性與就醫(yī)的便利性。
(愛爾眼科在全國16個(gè)城市的26家醫(yī)院設(shè)立了甲狀腺眼病專病門診)
隨著替妥尤單抗納入國家醫(yī)保,我國甲狀腺眼病的防治格局已開啟新篇章。未來,南昌愛爾眼科醫(yī)院將繼續(xù)發(fā)揮其在眼眶病診療領(lǐng)域的推動(dòng)作用,讓創(chuàng)新治療方案與標(biāo)準(zhǔn)化診療流程惠及更廣泛的患者群體,切實(shí)守護(hù)每一位患者的視覺健康與生活質(zhì)量,持續(xù)踐行“使所有人,無論貧窮富裕,都享有眼健康的權(quán)利”的使命,為江西眼健康事業(yè)貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)力量。
